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我国又一个新冠病毒疫苗附条件上市

来源: 大众日报
2023-11-07 05:26:32

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  新华社北京2月6日电(记者董瑞丰)北京科兴中维生物技术有限公司的新冠病毒灭活疫苗“克尔来福”5日获批附条件上市,这是我国获批的第二个新冠病毒疫苗。

  国家药品监督管理局pg电子试玩平台网址官网消息显示,国家药监局根据疫苗管理法、药品管理法相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准该疫苗上市注册申请。

  科兴中维随后表示,该疫苗用新冠病毒(cz02株)接种非洲绿猴肾细胞(简称vero细胞),经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化和氢氧化铝吸附制成,不含防腐剂。疫苗的基础免疫程序为2剂次,间隔14天至28天,每一次人用剂量为0.5毫升。

  2020年6月,该疫苗在我国获批紧急使用。2021年1月以来,印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭等国陆续批准该疫苗在当地的紧急使用。

  根据国家药监局规定,疫苗上市许可持有人需继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

  此前,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市。我国计划通过疫苗接种建立全人群免疫屏障,并向全民免费提供新冠病毒疫苗。

7月30日第十六届“谈家桢生命科学奖”专家评审会议举行。通过专家函评,评审专家委员会会议评审,共评选出18位正式获奖候选人,分别是“谈家桢生命科学成就奖”候选人2位、“谈家桢生命科学国际合作奖”候选人1位、“谈家桢临床医学奖”候选人3位、“谈家桢生命科学产业化奖”候选人2位和“谈家桢生命科学创新奖”候选人10位。现对候选名单予以公示,接受社会监督,公示期为十天(2023年8月1日至8月10日)。

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